醫(yī)療器械是按照什么來分類的？

來源：本站原創(chuàng) 作者：admin 發(fā)布時間：2014/1/18 16:52:55 點擊數(shù)：7974

醫(yī)療器械是按照什么來分類的？
      醫(yī)療器械的分類是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)�，并且在分類的時候都有一定的判定原則，第一，實施醫(yī)療器械的分類，必須根據(jù)判定表來進(jìn)行，不能根據(jù)其他的文件，醫(yī)療器械在分類判定的時候主要根據(jù)使用目的和實際使用目的來進(jìn)行，同一個產(chǎn)品，使用目的如果和他的作用方式不一樣，那就需要重新來判定，第二，如果有些器械是需要和其他保健醫(yī)療器械聯(lián)合使用的，應(yīng)該分開進(jìn)行分類，并且根據(jù)附件的分類，將附件和主機(jī)分開，根據(jù)附件的情況來分類，第三，根據(jù)人體的使用位置不同，應(yīng)該根據(jù)風(fēng)險的使用形式和狀態(tài)來分類，控制器械的軟件，應(yīng)該與被控制的醫(yī)療器械分在同一個類別下，如果一個醫(yī)療器械可以是用兩個或者多個分類，就采取使用量比較高的那個分類，監(jiān)控醫(yī)療器械的產(chǎn)品應(yīng)該和被監(jiān)控的醫(yī)療器械分在同一個分類，最后要根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的工作需要，對需要進(jìn)行監(jiān)督管理的醫(yī)療器械調(diào)整分類，醫(yī)療器械的使用都是非常謹(jǐn)慎的，因為稍稍有點不小心，就可能對被使用的病人收到傷害，所以，在這里提醒我們，在給醫(yī)療器械分類的時候一定要根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行！